VODIČ ZA STERILIZACIJU

– Sterilizatori su deo osnovne opreme mikrobiološke laboratorije.

– Tečnosti i medijumi za kulturu se obično autoklaviraju na 121 ° C, a čvrste materije na 134 ° C.

– Ovo odgovara zahtevima većine radnih područja.

– Osnovni uređaji naših modela već su opremljeni za standardne laboratorijske zadatke.

– Dezinfekcija je generalno inaktivacija patogenih mikroorganizama i smanjenje broja klica za najmanje pet nivoa.

– Prema ovome, 10 MU od 1.000.000 mikrobioloških jedinica može preživeti dezinfekciju.

Ovde ćete naći odgovore na pitanja vezanih za temu parnih sterilizatora

Koja je razlika izmedju dezinfekcije i sterilizacije?

– Dezinfekcija je generalno inaktivacija patogenih mikroorganizama i smanjenje broja klica za najmanje pet nivoa.

– Prema ovome, 10 MU od 1.000.000 mikrobioloških jedinica može preživeti dezinfekciju.

– Suprotno tome, sterilizacija je postupak za potpuno oslobađanje supstanci, predmeta i uređaja od živih mikroorganizama kao što su bakterije, gljivice ili virusi i njihove uspavane faze.

– Shodno tome, cilj sterilizacije je potpuno smanjenje broja klica i potpuno oslobađanje sterilnih proizvoda od reproduktivnih mikroorganizama.

– Sterilizacija se koristi u preradi medicinskih proizvoda, dekontaminaciji zaraznog laboratorijskog otpada, proizvodnji sterilnih oblika doza i sterilnih predmeta za jednokratnu upotrebu za laboratorijsku i kliničku upotrebu.

Koje metode sterilizacije postoje?

– U klinikama, medicinskim ordinacijama, laboratorijama i proizvodnim pogonima u prehrambenoj industriji važno je da određena područja i instrumenti budu ne samo čisti, već i apsolutno sterilni.

– Za to se mogu koristiti fizički, fizičko-hemijski i mehanički procesi.

– Za fizičke procese sterilizacije koriste se parni sterilizatori, sterilizatori toplim vazduhom ili sterilizatori zračenja.

– Materijal koji treba sterilisati je presudan za izbor pravilnog postupka sterilizacije: da li su to termostabilni ili termolabilni predmeti koji se sterilisu?

– Iako ovo mora da izdrži suvu toplotu od 200 stepeni Celzijusa u sterilizatoru sa toplim vazduhom, parni sterilizator radi samo do 130 stepeni Celzijusa i vlažne toplote.

– Sterilizatori zračenja rade sa gama, UV ili rendgenskim zrakama i stoga su pogodni za sve supstance koje ne smeju biti izložene visokim temperaturama.

Princip rada Varioklav® parnih sterilizatora

– Parni sterilizatori su uređaji koji koriste paru za ubijanje patogena.

– Stoga se parni sterilizator koristi u medicini, a posebno u biotehnologiji za sterilizaciju ili dezinfekciju medicinskih instrumenata, tečnih hranljivih medija ili staklenih uređaja.

– Sterilizacija na pari pouzdana je metoda kojom se plastika, guma, metal, keramika, staklo ili lan, otporni na toplotu, u relativno kratkom roku mogu apsolutno steriliti.

– Ovo deluje zasićenom i zategnutom vodenom parom.

– U tu svrhu, tokom parne sterilizacije vakuumskim postupkom (na primer uređaj Varioklav ® Green Line ili Varioklav ® Blue Line autoklav sa vakuumskim modulom), prvo se stvara vakuum tako da se vazduh u komori za sterilizaciju potpuno uklanja.

– Voda se zatim zagreva sve dok pritisak pare u autoklavu ne poraste na 2 bara na 121 stepen i ne stvori zasićena para.

– To znači da se autoklavi tradicionalno koriste u oblastima medicine, biotehnologije, prerađivačke industrije, u preradi medicinskih proizvoda, kao što su centralna odeljenja za sterilnu nabavku (CSSD) ili jedinice za preradu medicinskih proizvoda (AEMP), kao i u proizvodnju lekova ili rastvora u apotekama.

Šta je AUTOKLAV I koja je razlika?

– Izraz autoklav može se koristiti sinonimno sa parnim sterilizatorom i generalno označava nepropusnu, zatvorenu posudu pod pritiskom pomoću koje se supstance mogu termički tretirati u opsegu nadpritiska.

– Kada je reč o sterilizaciji u medicinskoj tehnologiji, farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji, osnovna je razlika između dva procesa sterilizacije: procesa vakuuma i protoka ili gravitacionog procesa .

– U oba slučaja zapremina predmeta ili supstanci koje treba sterilisati daje se u jedinicama za sterilizaciju (StU), s tim što jedna jedinica za sterilizaciju odgovara 54 litra.

– Ova jedinica je odlučujuća za podelu autoklava na velike parne sterilizatore i male parne sterilizatore:

– Prema DIN EN 285, veliki parni sterilizatori odnose se na sve autoklave čiji je kapacitet veći ili jednak jedinici za sterilizaciju.

– Veliki autoklavi obično rade sa vakuumskim postupcima i stoga su pogodni za sterilizaciju i pripremu upakovanih i nepakovanih, čvrstih i poroznih medicinskih proizvoda sa šupljim telima i bez njih.

– U slučaju velikih sterilizatora, para se obično generiše pomoću integrisanih električnih generatora pare (unutrašnji parni uređaji) ili od spoljnog sistema kućne pare (spoljni parni uređaji).

– Prema DIN EN 13060, kategorija malih parnih sterilizatora uključuje sve autoklave sa kapacitetom ispod jedinice za sterilizaciju.

– Mali parni sterilizatori podeljeni su u tri klase ciklusa sterilizacije:

Mali parni sterilizatori sa ciklusom sterilizacije N

– Autoklavi tipa N rade protočnom ili gravitacionom metodom.

Vazduh u komori za sterilizaciju istiskuje se iz komore prilivom pare.

– Zbog nedostatka vakuuma, takav ciklus sterilizacije tipa N pogodan je samo za masivne medicinske proizvode kao što su sonde ili klešta u neraspakovanom stanju.

– Sve u svemu, sterilizatori klase N trebalo bi da se koriste samo za nekritične medicinske proizvode za koje zakonska sterilizacija nije potrebna.

– Posle ciklusa sterilizacije tipa N, sterilni predmeti nisu pogodni za transport ili duže vreme skladištenja, već samo sterilni za neposrednu upotrebu.

Mali parni sterilizatori sa ciklusom sterilizacije S (naznačeno)

– Autoklave tipa S pogodni su za preradu specijalnih medicinskih proizvoda koje je proizvođač autoklava naveo u tabeli ciklusa.

– Svojstva sterilizatora klase S mora da proveri proizvođač, definiše, potvrdi i odobri za odgovarajuću primenu.

– Autoklave tipa S takođe se mogu koristiti za sterilizaciju masivnih, nepakovanih proizvoda koji se ne koriste za hirurške intervencije.

Mali parni sterilizatori sa ciklusom sterilizacije B (veliki)

– Ciklus sterilizacije tipa B se generalno smatra najsigurnijom metodom sterilizacije i osigurava da se najrazličitiji sterilni predmeti sterilišu i obrade na odgovarajući način za kliničko područje.

– Što se tiče izbora ciklusa, sterilizatori tipa B – za razliku od tipova N i S – ne zahtevaju nikakvu posebnu obuku za osoblje.

– Ako će se proizvodni procesi pratiti ili validirati, podaci o sterilizaciji se evidentiraju pomoću odgovarajućeg modula na sledljiv način pomoću ugrađenog štampača ili softvera.

– Za biološke i genetski modifikovane supstance ili zarazne klice iz kliničkog područja klasifikacije su definisane prema rizicima.

– Ako je potrebno, razjasnite klasifikaciju vaše laboratorije i zahteve kod odgovornog nadzornog organa.

Klasifikacija uređaja prema oblastima primene i predmetima koji će se sterilisati

 Tečnosti, potrošni materijal i radna oprema

– Sterilni uslovi rada i ispitivanja u mikrobiološkoj laboratoriji, proizvodnja podloga za kulturu

Standard:

DIN 58951

Biološka sredstva

– Laboratorijski rad sa klasifikacijom u rizičnu grupu, prerada bioloških sredstava,

priprema radne opreme, sterilno odlaganje proizvoda potencijalno zaraznog laboratorijskog otpada, uključujući otpadne vode u klase zaštite 1 do 4

Standard:

DIN 58951 – BiostoffV – GLPGMP

Genetski modifikovane supstance

– Laboratorijski rad sa genetski modifikovanim radnim materijalima, procena prema klasifikaciji u

nivoe bezbednosti , priprema radne opreme, sterilno odlaganje proizvoda potencijalno zaraznog laboratorijskog otpada, uključujući otpadne vode u zaštitnim klasama 1 do 4

Standard:

DIN 58951 – BiostoffV – GLP – GMP

Proizvodnja sterilnih, farmaceutskih i medicinskih proizvoda

– Farmaceutski proizvodi, na primer za medicinsku negu prema postupcima koji mogu da se provere

Standard:

DIN 58950 – GLP – GMP – FDA – Zakon o lekovima – MPG – DIN EN 17665

Obezbeđivanje medicinskih sredstava u zdravstvenoj službi

– Sterilizacija i skladištenje proizvoda za medicinsku negu pacijenata prema potvrđenim postupcima

Standard:

DIN EN 285 – DIN EN 13060 – DIN EN 17665 – MPG – MPBetreibV – RKI smernica

Proverite mogućnost sterilizacije i radni vek

– Odredite potrebne parametre sterilizacije za alate, potrošni materijal, indikatore, npr. Korake procesa, ponovljivost, čvrstoću toplotnog zamora

 Standard:

DIN EN 285 – DIN EN 13060 – DIN EN 17665

Dugotrajna ispitivanja proizvoda u komori za klimu pod pritiskom u zasićenoj vodenoj pari

– Ispitivanje otpornosti na temperaturu i pritisak, veštačko starenje, habanje i difuzijsko ponašanje stakla

Standard:

npr. HAST test – DIN 52339

HP laboratorijska tehnologija | Vaš iskusni partner za visokokvalitetne parne sterilizatore nemačke proizvodnje

– Da li tražite optimalni autoklav za vaše poslovne ciljeve?

– Naše Varioklav ® autoklave nude zapreminu komore između 35 i 188 litara, imaju modularnu strukturu i mogu se prilagoditi brojnim dodatnim funkcijama.

– Na ovaj način dobijate optimalno podesive parne sterilizatore za svaku laboratorijsku veličinu koji dugoročno bezbedno i energetski efikasno izvode vaše postupke sterilizacije.

– Made in Germany –